羟基紅花(huā)黃色素AⅢ期臨床試驗DMC主席、中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、國(guó)醫(yī)大師、天津中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)名(míng)譽校長(cháng)、中(zhōng)國(guó)中(zhōng)醫(yī)科(kē)學(xué)院名(míng)譽院長(cháng)張伯禮院士及專家組成員全部出席了現場會議。來自廣東省中(zhōng)醫(yī)院、首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬宣武醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中(zhōng)日友好醫(yī)院等臨床研究代表單位參加會議。悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司董事長(cháng)于偉仕攜項目組成員出席會議。

經會議讨論，獨立數據監查委員會（DMC）最終建議：無需修訂方案繼續試驗。DMC專家認為(wèi)，羟基紅花(huā)黃色素A是紅花(huā)發揮活血化瘀功效最主要的有(yǒu)效成分(fēn)，本産(chǎn)品主要成分(fēn)羟基紅花(huā)黃色素A含量占96%以上，現有(yǒu)期中(zhōng)分(fēn)析結果表明羟基紅花(huā)黃色素A的安(ān)全性良好，有(yǒu)效性符合預期。

“兩個月前我們召開的第一次期中(zhōng)分(fēn)析會議，主要基于該産(chǎn)品前期的安(ān)全性做了研究，安(ān)全性數據良好。本次我們的重點是産(chǎn)品的有(yǒu)效性，反饋的結果表明整體(tǐ)研究是比較嚴格的，有(yǒu)效性符合預期。”張伯禮院士表示，“目前本項目已完成1100例受試者的全部入組，是非常了不起的。悅康藥業能(néng)夠有(yǒu)決心、有(yǒu)投入的去推進這個項目，是很(hěn)有(yǒu)前瞻性、很(hěn)有(yǒu)意義的一件事。希望通過本次會議，以更高标準、更高質(zhì)量推進這個産(chǎn)品研究和培育，将産(chǎn)品藥效物(wù)質(zhì)和機理(lǐ)講得更清楚。”

悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司董事長(cháng)于偉仕介紹，腦血管疾病的緻死率和緻殘率均極高，因此，研究預防和治療腦卒中(zhōng)的藥物(wù)多(duō)年來是世界、也是我國(guó)的重點研究項目。注射用(yòng)羟基紅花(huā)黃色素A是一款治療急性缺血性腦卒中(zhōng)的藥物(wù)，是悅康藥業重點研發的一款産(chǎn)品，我們希望可(kě)以為(wèi)腦卒中(zhōng)患者帶來一份福音。于偉仕董事長(cháng)強調，悅康藥業将不遺餘力的繼續加大在注射用(yòng)羟基紅花(huā)黃色素A項目上研發資金投入，着力于羟基紅花(huā)黃色素A産(chǎn)品的全産(chǎn)業鏈建設，以質(zhì)量、進度為(wèi)考量，以解決人類疾病痛苦為(wèi)宗旨，争取早日讓這個産(chǎn)品成為(wèi)一款讓中(zhōng)國(guó)老百姓用(yòng)得起、信得過的好藥。

與會專家對試驗數據進行仔細分(fēn)析，并進行充分(fēn)讨論。針對試驗結果的科(kē)學(xué)性和合理(lǐ)性提出合理(lǐ)化建議。同時，與會專家均表示，注射用(yòng)羟基紅花(huā)黃色素A是一款非常有(yǒu)臨床價值的中(zhōng)藥注射劑，能(néng)夠滿足未被滿足的臨床需求，希望悅康堅持高标準，高質(zhì)量的原則，将随訪工(gōng)作(zuò)順利完成。