10月28日晚，悅康藥業2022年三季度報正式出爐。第三季度，悅康藥業營業收入15.72億元，同比增長(cháng)29.6%；歸屬于上市公(gōng)司股東的淨利潤1.95億元，同比增長(cháng)21.54%。前三季度，悅康藥業實現營業收入35.02億元，同比增長(cháng)4.69%。剔除股份支付影響後，公(gōng)司年初至本報告期末實現淨利潤39,362.36 萬元，同比增長(cháng) 5.69%。值得一提的是，悅康藥業前三季度研發費用(yòng)大增118.22%至3.33億，研發投入占營業收入9.51%。

研發創新(xīn)驅動發展  新(xīn)藥成果值得期待

2021 年公(gōng)司積極布局 mRNA 疫苗和小(xiǎo)核酸藥物(wù)，全面切入核酸賽道，并在 2022 年 1 月引進多(duō)肽藥物(wù)研發管線(xiàn)，至此真正實現了創新(xīn)藥轉型升級。聚焦心腦血管疾病、腫瘤和傳染病等三大重點治療領域，鞏固夯實核酸藥物(wù)、多(duō)肽藥物(wù)、小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)和特色中(zhōng)藥制劑四大技(jì )術路線(xiàn)，通過自主研發、合作(zuò)開發、外部引進等多(duō)方式積極布局創新(xīn)藥研發管線(xiàn)。

截至2022年6月30日，悅康藥業累計獲得專利 178 項，2022 年新(xīn)申請專利 28 項，其中(zhōng)新(xīn)申請發明專利 23 項，獲得授權專利 21 項，其中(zhōng)發明專利 14 項。2022年9月，公(gōng)司獲得多(duō)肽藥物(wù)發明專利，“一種優化病毒膜融合抑制劑的方法及廣譜抗冠狀病毒脂态和應用(yòng)”。本專利是悅康藥業再抗新(xīn)型冠狀病毒感染領域布局的創新(xīn)藥YKYY017項目的化合物(wù)專利，屬于該項目的核心專利。悅康藥業YKYY017項目具(jù)有(yǒu)明确作(zuò)用(yòng)機制、療效确切并具(jù)有(yǒu)完全自主知識産(chǎn)權的化藥1類創新(xīn)藥物(wù)。目前，該項目已基本完成藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及安(ān)全性評價研究。不僅如此，2022 年 4 月悅康藥業還獲得核酸藥物(wù)遞送系統重要專利，“一種陽離子脂質(zhì)化合物(wù)、包含其的組合物(wù)及用(yòng)途的專利”。該專利中(zhōng)的可(kě)電(diàn)離陽離子脂質(zhì)具(jù)有(yǒu)全新(xīn)化學(xué)結構，組合物(wù)具(jù)有(yǒu)生物(wù)可(kě)降解、安(ān)全性好、遞送效率高、可(kě)提高核酸藥物(wù)穩定性的優勢，将極大地提升核酸藥物(wù)的遞送水平。

圍繞心腦血管、消化系統、糖尿病以及抗感染等重要領域，悅康藥業已形成了較為(wèi)豐富的在研産(chǎn)品儲備，截至半年報公(gōng)布，悅康藥業研發項目合計 55 項，其中(zhōng)在研創新(xīn)藥項目 16 項，在研仿制藥及一緻性評價項目39 項。1類新(xīn)藥項目“注射用(yòng)羟基紅花(huā)黃色素A”、“複方銀杏葉片”、“CT102”、以及上市後再評價等重點在研項目均按研發計劃有(yǒu)序推進。其中(zhōng)，重點中(zhōng)藥創新(xīn)藥“注射用(yòng)羟基紅花(huā)黃色素A”治療急性缺血性腦卒中(zhōng)Ⅲ期臨床試驗所有(yǒu)45家中(zhōng)心1100例受試者已全部入組，其安(ān)全性、有(yǒu)效性得到專家組一緻認可(kě)。為(wèi)試驗的繼續推進及未來産(chǎn)品上市提供了更具(jù)有(yǒu)針對性和參考性的價值。核酸藥物(wù)注射用(yòng)CT102 IIa期臨床試驗試驗病例已有(yǒu)序入組。複方銀杏葉片III期臨床試驗病例已全部入組，并有(yǒu)序開展臨床跟蹤。

用(yòng)藥領域管線(xiàn)豐富  品牌産(chǎn)品實力雄厚

悅康藥業是以高端化學(xué)藥為(wèi)主導、以研發創新(xīn)為(wèi)驅動的集醫(yī)藥全産(chǎn)業鏈于一體(tǐ)的高新(xīn)技(jì )術企業。主營業務(wù)覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、内分(fēn)泌以及抗腫瘤等多(duō)個用(yòng)藥領域。

銀杏葉提取物(wù)注射液悅康通^®于 2012 年 5 月上市，并于 2017 年完成再注冊，是國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準的惟一一個國(guó)産(chǎn)化學(xué)藥批文(wén)的銀杏葉提取物(wù)注射液。悅康通^®作(zuò)用(yòng)機制明确，療效确切，品牌效應強，臨床需求量大，曾被多(duō)部心腦血管指南以及專家共識進行推薦。2022 年 5 月 14 日，悅康通^®治療原發性耳鳴的真實世界觀察性臨床研究正式開始入組受試者。該研究的目的是探究治療急性原發性主觀性耳鳴的最佳方案，為(wèi)悅康通^®銀杏葉提取物(wù)注射液治療耳鳴提供更紮實的臨床依據。随着耳鳴市場的不斷滲透，銀杏葉提取物(wù)注射液将獲得銷量上的新(xīn)增長(cháng)。

悅康^®活心丸(濃縮丸)可(kě)益氣活血，溫經通脈，主治胸痹、心痛，适用(yòng)于氣虛血瘀型冠心病。2017 年年初，活心丸（濃縮丸）因其顯著的臨床療效、嚴謹的循證醫(yī)學(xué)證據、優異的藥物(wù)經濟學(xué)特點，成功入選 2017 年版國(guó)家醫(yī)保目錄，2018 年 10 月又(yòu)被納入國(guó)家基本藥物(wù)目錄。中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士陳可(kě)冀、中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士張伯禮分(fēn)别曾表示，“活心丸（濃縮丸）組方合理(lǐ)，是值得臨床推廣并使用(yòng)的有(yǒu)效預防、治療藥物(wù)”。

2021 年底，悅康藥業自主創新(xīn)藥枸橼酸愛地那非片（愛力士^®）獲批上市，該産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)安(ān)全性好，效率高，起效快、劑量小(xiǎo)等特點。資料顯示，為(wèi)了更廣泛的在中(zhōng)國(guó)人群中(zhōng)探索愛力士^®枸橼酸愛地那非片臨床應用(yòng)的療效，悅康藥業将開展不少于10000例的大樣本上市後研究，項目由我國(guó)泌尿外科(kē)和男科(kē)學(xué)學(xué)科(kē)帶頭人、中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士郭應祿擔任項目總顧問。除愛力士^®外，公(gōng)司生殖健康領域還擁有(yǒu)多(duō)款産(chǎn)品，如參藿溫腎膠囊、四物(wù)膠囊等。

通過多(duō)年積澱，悅康藥業形成了以核酸藥為(wèi)基礎的靶點發現平台、高通量篩選平台、領先的工(gōng)藝開發及規模化制備平台、完整的分(fēn)析質(zhì)控平台、多(duō)肽藥物(wù)開發平台、以小(xiǎo)分(fēn)子創新(xīn)藥和仿制藥為(wèi)基礎的藥物(wù)晶型研究技(jì )術平台、緩控釋制劑技(jì )術平台、高端藥用(yòng)輔料技(jì )術平台、注射劑精(jīng)細化制備技(jì )術平台等 9大核心技(jì )術平台。悅康藥業已經成為(wèi)國(guó)内外少有(yǒu)的同時具(jù)備 mRNA 疫苗和小(xiǎo)核酸藥物(wù)研發與生産(chǎn)的企業之一，在核酸藥物(wù)領域進一步夯實了領先優勢。