院士參研,悅康藥業廣譜抗新(xīn)冠多(duō)肽創新(xīn)藥通過倫理(lǐ)審查,即将啓動臨床試驗!

2022-12-22
2022年12月21日,悅康藥業擁有(yǒu)全球獨占權益的廣譜抗新(xīn)冠多(duō)肽藥物(wù)YKYY017霧化吸入劑通過中(zhōng)日友好醫(yī)院倫理(lǐ)審查,即将進入I期臨床試驗階段。



該項目由悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司與中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院病原生物(wù)學(xué)研究所聯合申辦(bàn),I期臨床試驗将由中(zhōng)日友好醫(yī)院藥物(wù)臨床試驗研究中(zhōng)心副主任李勁彤博士主持開展。中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院副院長(cháng)、國(guó)家呼吸系統疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中(zhōng)心主任王辰院士和中(zhōng)日友好醫(yī)院副院長(cháng)曹彬教授将共同擔任II/III期的主要研究者。悅康藥業旗下子公(gōng)司北京科(kē)創鼎誠醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司将負責臨床試驗方案的設計、項目監查等臨床研究全過程的實施推進。


YKYY017霧化吸入劑自2022年11月30日獲批臨床至今,不到一月時間,北京科(kē)創鼎誠醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司完成了I期臨床的方案研讨會、研究中(zhōng)心及PI的選定與确認,在最短的時間内獲得倫理(lǐ)批件。未來,悅康藥業将繼續以更全面的準備,更合理(lǐ)的時間把控,以及更科(kē)學(xué)的論證推進項目的順利開展。


針對新(xīn)型冠狀病毒感染的化學(xué)1類新(xīn)藥YKYY017霧化吸入劑作(zuò)為(wèi)最新(xīn)一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑,可(kě)通過抑制細胞表面和内吞體(tǐ)兩個膜融合途徑發揮抗病毒作(zuò)用(yòng),使用(yòng)方便,兼具(jù)治療與預防雙重作(zuò)用(yòng),具(jù)有(yǒu)靶點高度保守,可(kě)有(yǒu)效應對當前及未來出現的新(xīn)變的變異毒株。


面對肆虐的疫情,悅康藥業積極承擔社會責任,加速推進藥物(wù)研發、藥物(wù)臨床試驗工(gōng)作(zuò),讓全球人民(mín)早日擺脫疫情的困擾。

    

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