兩位院士出席,悅康藥業中(zhōng)藥創新(xīn)藥複方銀杏葉片臨床試驗總結會成功召開!

2023-10-17 悅康藥業

10月17日,悅康藥業重點創新(xīn)中(zhōng)藥項目複方銀杏葉片治療輕、中(zhōng)度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)随機、雙盲、安(ān)慰劑平行對照、多(duō)中(zhōng)心III期臨床試驗總結會在北京召開。複方銀杏葉片是由悅康藥業研發的治療血管性癡呆的創新(xīn)中(zhōng)醫(yī)藥産(chǎn)品,本次會議标志(zhì)着該藥物(wù)已經完成全部臨床研究工(gōng)作(zuò),正式進入NDA階段。



中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士、首都醫(yī)科(kē)大學(xué)神經外科(kē)學(xué)院院長(cháng)趙繼宗院士,中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院藥物(wù)研究院院長(cháng)蔣建東院士,作(zuò)為(wèi)DMC主席出席會議。中(zhōng)國(guó)中(zhōng)醫(yī)科(kē)學(xué)院望京醫(yī)院李浩院長(cháng)、華中(zhōng)科(kē)技(jì )大學(xué)公(gōng)共衛生學(xué)院尹平教授、首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院趙秀麗教授、中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中(zhōng)心劉澤源教授等一衆DMC專家代表出席。中(zhōng)日友好醫(yī)院彭丹濤教授、廣東省中(zhōng)醫(yī)院蔡業峰教授、首都醫(yī)科(kē)大學(xué)宣武醫(yī)院宋海慶教授等多(duō)位參研單位研究者共同與會。會議還特邀原國(guó)家藥監局藥品審評中(zhōng)心首席科(kē)學(xué)家何如意先生出席。悅康藥業董事長(cháng)于偉仕先生攜集團高管及旗下CRO團隊代表一并出席了本次會議。


會上,主要研究者團隊喬亞男教授介紹了方案要點及項目推進曆程,獨立統計專家展示了統計分(fēn)析結果,并進行二次揭盲,結果顯示研究達到預期療效終點。與會專家就項目取得的數據和成果,進行了逐一讨論。



趙繼宗院士提到血管性癡呆一直是個重要的全球性健康問題,給無數患者和家庭帶來了長(cháng)期困擾,該産(chǎn)品的研發工(gōng)作(zuò)響應了國(guó)家大力發展中(zhōng)醫(yī)藥事業的政策号召,為(wèi)血管性癡呆患者帶來了新(xīn)的希望。蔣建東院士表示通過各專家對本研究的嚴格、全面地分(fēn)析和評估,為(wèi)複方銀杏葉片成為(wèi)國(guó)家認可(kě)、百姓信賴的好藥打下了良好的基礎。



多(duō)位專家表示,相比西藥,中(zhōng)成藥對于病因複雜、治療靶點多(duō)的神經系統疾病更具(jù)治療優勢。本試驗設計科(kē)學(xué)、嚴謹,采用(yòng)随機雙盲設計,在全國(guó)32 家中(zhōng)心順利推進,完成588 例受試者的入組、随訪及統計分(fēn)析工(gōng)作(zuò)。研究成果在支持複方銀杏葉片申報上市的同時,也為(wèi)全球矚目的癡呆治療領域貢獻了大型RCT證據。



黨的十八大以來,黨中(zhōng)央高度重視中(zhōng)醫(yī)藥工(gōng)作(zuò),悅康藥業作(zuò)為(wèi)中(zhōng)醫(yī)藥傳承者,深刻領悟中(zhōng)醫(yī)藥精(jīng)髓,切實推動中(zhōng)醫(yī)藥科(kē)技(jì )成果的應用(yòng)轉化,為(wèi)傳統中(zhōng)醫(yī)藥注入了新(xīn)的活力。後續,悅康藥業中(zhōng)藥創新(xīn)藥複方銀杏葉片的研發工(gōng)作(zuò)将繼續穩步推進,為(wèi)改善血管性癡呆患者的生活質(zhì)量鋪設一條全新(xīn)的康莊之路。

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