4月28日晚間,悅康藥業(688658.SH)對外公(gōng)布了其2021年年度報告,報告期内,公(gōng)司基于長(cháng)期發展戰略，持續加大核心産(chǎn)品推廣力度，重點核心産(chǎn)品收入實現快速增長(cháng),同時基于公(gōng)司産(chǎn)品結構的持續優化,高毛利品種收入持續提升,從而促使營收淨利均實現了雙位數快增,其中(zhōng)2021年營業收入達到了49.66億元,同比增長(cháng)14.45%,扣非淨利潤達到5.1億元，同比大增30.17 %。同時,公(gōng)司拟每10股現金股利6.8元,共計現金分(fēn)紅3.06億元,占歸母淨利潤的比例高達56.11%,慷慨與股東分(fēn)享發展紅利。

進入2022年,公(gōng)司盈利仍延續高增之勢,一季報披露,其營收實現9.01億元,同比增長(cháng)了2.48%；研發投入大幅增加，一季度共計投入1.08億元，同比增長(cháng)192.96%，在疊加疫情及研發投入高增長(cháng)的基礎上，公(gōng)司一季度經營數據仍繼續保持較好的增長(cháng)态勢，扣除股份支付影響後後實現營業收入和淨利潤的雙增長(cháng)。淨利潤實現0.85億元,同比快增了20.96%。

創新(xīn)能(néng)力持續增強，2022年公(gōng)司獲得核酸藥物(wù)遞送領域核心專利LNP遞送技(jì )術，為(wèi)公(gōng)司核酸管線(xiàn)的進一步研究奠定基石。标志(zhì)着公(gōng)司在核酸遞送領域邁入國(guó)際創新(xīn)前沿。基于2022年一季度的良好态勢，公(gōng)司對未來發展可(kě)謂充滿信心！

聚焦核心戰略 盈利能(néng)力突出

多(duō)款核心大單品放量勢頭強勁

悅康藥業是一家盈利能(néng)力突出，創新(xīn)能(néng)力優秀的醫(yī)藥企業。據了解，公(gōng)司堅持長(cháng)期發展戰略，未來重點發展三個方向：第一是打造創新(xīn)引領的現代化生物(wù)醫(yī)藥企業；第二是深化原料、制劑一體(tǐ)化的全産(chǎn)業鏈生産(chǎn)體(tǐ)系，打造全産(chǎn)業鏈領軍企業；第三是堅定不移的走國(guó)際化路線(xiàn)，踐行出海戰略。

悅康藥業深耕醫(yī)藥行業二十餘載,擁有(yǒu)從研發到臨床、到生産(chǎn)、報批、以及最終商(shāng)業化的成熟經驗和團隊，擁有(yǒu)強大穩定的銷售體(tǐ)系和市場推廣能(néng)力，保障了公(gōng)司多(duō)個産(chǎn)品市場占有(yǒu)率持續領先，保證了公(gōng)司利潤的快速增長(cháng)。同時,多(duō)款核心大單品均具(jù)有(yǒu)強大的核心競争優勢,共同助推公(gōng)司實現了快速持續的高質(zhì)量發展。

其中(zhōng), 公(gōng)司的“拳頭産(chǎn)品”銀杏葉提取物(wù)注射液是唯一獲得國(guó)産(chǎn)化學(xué)藥品批文(wén)的銀杏葉提取物(wù)注射液，近年來該産(chǎn)品銷售量持續大增。數據顯示,2021年該産(chǎn)品銷量達到了1.5億支,同比大增了44.32%,迅猛的銷量增速也持續帶動了公(gōng)司業績的穩健高增,且未來增長(cháng)空間仍相當可(kě)觀。據統計,銀杏葉提取物(wù)注射液等級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構仍有(yǒu)較大的市場未被覆蓋,終端未覆蓋空間巨大。與此同時,該産(chǎn)品耳鳴适應症領域更有(yǒu)着顯而易見的“藍海”市場,有(yǒu)主治醫(yī)師表示,人群中(zhōng)有(yǒu)10%到15%的人一生中(zhōng)有(yǒu)過耳鳴,這意味着,大概至少有(yǒu)超1億的人不同程度地受到耳鳴的困擾,且目前針對耳鳴适應症治療有(yǒu)效的藥品卻非常稀缺,這無疑也為(wèi)公(gōng)司銀杏葉提取物(wù)注射液的繼續長(cháng)久放量提供了契機,未來随着該核心産(chǎn)品銷售在兩大市場的同步擴展,公(gōng)司業績有(yǒu)望邁上新(xīn)台階。

與此同時,公(gōng)司重點打造的适用(yòng)于冠心病、心絞痛的活心丸(濃縮丸),是被列入2018年國(guó)家基藥品種、2019年國(guó)家醫(yī)療甲類的獨家濃縮丸劑型品種。中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士張伯禮表示，目前市場上能(néng)夠治療心絞痛外加有(yǒu)強心作(zuò)用(yòng)的産(chǎn)品屬于空白，而活心丸(濃縮丸)組方合理(lǐ)，多(duō)個成分(fēn)都有(yǒu)強心作(zuò)用(yòng)，表現出明顯優勢，應該繼續加大研究，加快推廣。未來,活心丸（濃縮丸）的銷售量勢必将快速攀升,從而全面助力公(gōng)司業績進一步提升。

此外,必須要提到的是,公(gōng)司去年底獲批且年初重磅推出的用(yòng)于治療男性勃起功能(néng)障礙的愛地那非也正式進入了“收獲期”,據了解,愛地那非是我國(guó)自主研發的首款1.1類抗ED（勃起功能(néng)障礙）原研創新(xīn)藥,目前已在全球 22 個國(guó)家和地區(qū)獲得了專利,較競品多(duō)方面均具(jù)有(yǒu)顯著優勢。随着該産(chǎn)品商(shāng)業化的全面開啓,疊加公(gōng)司為(wèi)該産(chǎn)品專門制定的全渠道覆蓋的銷售策略,産(chǎn)品在2022年一季度快速放量,成為(wèi)了公(gōng)司新(xīn)的增長(cháng)點。

堅定走創新(xīn)之路 研發實力雄厚

梯隊管線(xiàn)豐富 成長(cháng)後勁十足

可(kě)以看到,悅康藥業極其豐富的優勢産(chǎn)品,一方面保證了公(gōng)司良好的利潤增長(cháng),也為(wèi)公(gōng)司持續走創新(xīn)之路打下了牢固的“底盤” 。早在十幾年前,公(gōng)司董事長(cháng)于偉仕就前瞻性地開始了創新(xīn)藥布局,近年來更是逐步加大了對創新(xīn)藥的投入力度,數據顯示,2021年公(gōng)司研發投入高達2.61億元,同比大增了67.49%,“大手筆(bǐ)”的持續投入也帶來了豐碩的成果,截至2021年年底，公(gōng)司累計獲得專利157項，2021年公(gōng)司新(xīn)申請專利54項，其中(zhōng)發明專利29項；2022年獲得核酸藥物(wù)遞送領域核心專利-LNP遞送系統“一種陽離子脂質(zhì)化合物(wù)、包含其的組合物(wù)及用(yòng)途”的專利，為(wèi)公(gōng)司核酸管線(xiàn)的進一步研究奠定了基石。

依托自有(yǒu)創新(xīn)藥平台及強大的科(kē)研實力，據統計,公(gōng)司現已有(yǒu)重點在研産(chǎn)品14項,且多(duō)個重磅産(chǎn)品有(yǒu)望加速上市,其中(zhōng),市場上比較關注的主要用(yòng)于治療輕、中(zhōng)度急性缺血性腦卒中(zhōng)的中(zhōng)藥創新(xīn)藥注射用(yòng)羟基紅花(huā)黃色素A目前 III 期臨床試驗進展順利。衆所周知,中(zhōng)國(guó)腦卒中(zhōng)市場容量非常大,這就預示着,該在研新(xīn)品上市後有(yǒu)望成為(wèi)公(gōng)司又(yòu)一拉動業績增長(cháng)的大單品,另外,據公(gōng)司透露,目前公(gōng)司在研新(xīn)品梯隊化,臨床前有(yǒu)8項,後面将陸續申報 IND,臨床階段有(yǒu)6項,後面也将陸續申報NDA,公(gōng)司還表示,接下來,預計每年都會有(yǒu)IND和NDA申報計劃。而梯隊化豐富的創新(xīn)産(chǎn)品管線(xiàn)無疑為(wèi)公(gōng)司未來持續高增夯實了基礎,使公(gōng)司成長(cháng)後勁十足。

核酸藥物(wù)有(yǒu)望開啓現代新(xīn)藥第三次浪潮

快速切入核酸新(xīn)賽道 聚焦生物(wù)醫(yī)藥前沿領域

核酸藥物(wù)是生物(wù)醫(yī)藥領域的革命性産(chǎn)品，更是未來生物(wù)醫(yī)藥創新(xīn)的重要發展方向,根據 Evaluate 和 BCG 等分(fēn)析，2024 年全球核酸藥物(wù)市場規模将超過 80 億美元,市場空間巨大,且目前已商(shāng)業化的核酸藥物(wù)均表現“耀眼”,對此,有(yǒu)業内專業人士稱,核酸藥物(wù)在多(duō)方面有(yǒu)着無與倫比的優勢,有(yǒu)望開啓繼小(xiǎo)分(fēn)子、抗體(tǐ)藥物(wù)之後的現代新(xīn)藥第三次浪潮。

而據了解,天龍藥業是中(zhōng)國(guó)第一批從事核酸藥物(wù)研發,中(zhōng)國(guó)首家拿(ná)到反義核酸藥物(wù)臨床試驗批件的企業,并擁有(yǒu)國(guó)内首個核酸藥物(wù)國(guó)家地方聯合工(gōng)程中(zhōng)心,在核酸藥物(wù)領域位列中(zhōng)國(guó)第一梯隊。而悅康藥業錨定創新(xīn)藥的前沿陣地, 在保證利潤快速增長(cháng)的基礎上,“看準時機”成功收購(gòu)了天龍藥業,從而快速切入核酸“賽道”,實現“彎道超車(chē)”,開始全面聚焦生物(wù)醫(yī)藥前沿領域。

據悉,收購(gòu)天龍藥業以後，在天龍藥業十幾年積累的基礎上,悅康藥業首先對平台的技(jì )術進行了深度、系統的布局,并斥資1.8 億元,建立了小(xiǎo)核酸藥物(wù)和 mRNA 疫苗的研發及中(zhōng)試平台,大幅提升了全鏈條的研發能(néng)力。據統計,截至目前,悅康藥業圍繞小(xiǎo)核酸和mRNA疫苗兩條技(jì )術路線(xiàn)布局的研發管線(xiàn)已多(duō)達 7 個,進展最快的是注射用(yòng) CT102(肝細胞癌用(yòng)藥)，目前處于 Ⅱ a期臨床試驗,進展順利。據了解,中(zhōng)國(guó)肝癌藥物(wù)市場規模約為(wèi) 380 億元,且有(yǒu)巨大的未滿足臨床需求,産(chǎn)品前景甚為(wèi)可(kě)觀。

值得一提的是,近日,公(gōng)司自主研發的核酸藥物(wù)遞送領域核心專利LNP遞送技(jì )術已成功獲得專利證書,該專利的獲批,标志(zhì)着公(gōng)司在核酸遞送領域邁入了國(guó)際創新(xīn)前沿,不僅将極大地增強了公(gōng)司核酸藥物(wù)的研發能(néng)力,也将快速擴充核酸藥物(wù)管線(xiàn),從而進一步助力公(gōng)司駛入創新(xīn)藥的“深水區(qū)”,并快速跻身為(wèi)創新(xīn)藥領域的“中(zhōng)流砥柱”。