2021年3月24日，悅康藥業反義核酸CT102治療原發性肝癌Ⅱa 期項目啓動會在京召開。本次啓動會的召開标志(zhì)非随機、開放性Ⅱa 期臨床試驗正式啓動。中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院院士、中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中(zhōng)心王福生，悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司董事長(cháng)于偉仕等出席了啓動會。

王福生院士指出，Ⅰ期臨床試驗表明，注射用(yòng)CT102具(jù)有(yǒu)良好的安(ān)全性與耐受性，治療期間未發生導緻藥物(wù)停用(yòng)或受試者退出的不良事件。他(tā)表示，開展注射用(yòng)CT102Ⅱa期臨床試驗，目的為(wèi)評價該藥物(wù)治療原發性肝癌的安(ān)全性、有(yǒu)效性和藥物(wù)代謝(xiè)動力學(xué)特征。此前，悅康藥業已召開多(duō)輪專家研讨會，對Ⅱa期臨床試驗方案進行論證、完善。Ⅱa 期臨床方案經過多(duō)輪專家論證，目前已具(jù)有(yǒu)很(hěn)高的可(kě)行性。

于偉仕董事長(cháng)向以王院士為(wèi)首的專家團隊，表示最誠摯的感謝(xiè)，并對各位專家的專業、高效、敬業精(jīng)神，表示最衷心的敬佩。他(tā)指出，一款新(xīn)藥的研發，難度巨大。悅康藥業與各位專家攜手推進CT102項目，既是企業創新(xīn)升級的内在需要，更是落實總書記“四個面向”要求的具(jù)體(tǐ)措施，期待在王院士的親自主持及各位專家的大力支持下，Ⅱa 期臨床能(néng)夠順利開展，推進項目向下一個臨床階段穩步邁進。

注射用(yòng)CT102臨床IIa期試驗的啓動，标志(zhì)着注射用(yòng)CT102臨床研究步入了一個新(xīn)階段，也表明其向未來成功上市邁出了堅實的一步。未來，悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司将嚴格按照國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥物(wù)臨床試驗相關規定，有(yǒu)條不紊地推進注射用(yòng)CT102 治療原發性肝癌的安(ān)全性、有(yǒu)效性和藥物(wù)代謝(xiè)動力學(xué)的非随機、開放性Ⅱa期臨床試驗。

注射用(yòng)CT102是我國(guó)首個自主研發的反義核酸藥物(wù)，是長(cháng)度為(wèi) 20個核苷酸的硫代脫氧寡核苷酸鈉鹽，通過反義作(zuò)用(yòng)機制，抑制 IGF1R靶标的表達，發揮抑制腫瘤的作(zuò)用(yòng)。2021年3月，悅康藥業啓動該項目Ⅰ期臨床試驗，并于2022年1月完成了Ⅰ期臨床試驗，進行了Ⅰ期臨床的數據總結和Ⅱ期方案讨論。Ⅰ期臨床試驗表明，注射用(yòng)CT102未發生導緻藥物(wù)停用(yòng)或受試者退出的不良反應或 AE，未發生緻命的不良反應或 AE，表現出良好的安(ān)全性和耐受性。