悅康通®治療原發性耳鳴真實世界研究首研單位啓動會召開 研究正式入組受試者 300家參研中(zhōng)心線(xiàn)上參會

2022-05-14 悅康藥業

2022年5月14日,由悅康藥業發起的悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究首研單位啓動會在北京舉行,本次啓動會成為(wèi)悅康通®銀杏葉提取物(wù)注射液自2021年10月10日開展真實世界臨床研究以來一次重要裏程碑,标志(zhì)着悅康通®治療原發性耳鳴的真實世界臨床研究正式開始入組受試者。



悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究項目主要研究者、中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、中(zhōng)國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進會會長(cháng)韓德(dé)民(mín)院士出席現場活動。來自北京協和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)人民(mín)醫(yī)院、中(zhōng)日友好醫(yī)院等目标參研的300家分(fēn)中(zhōng)心代表、耳鼻喉科(kē)室 PI 線(xiàn)上參會。悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司董事長(cháng)于偉仕及研發團隊參加了本次會議。



此次悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究項目,參研中(zhōng)心預計将達到300家,樣本量不少于6000例。由韓德(dé)民(mín)院士親自牽頭,首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院作(zuò)為(wèi)首研單位,率先完成準備流程并正式啓動研究,标志(zhì)着悅康通®治療耳鳴的真實世界臨床研究正式開始納入受試者。此後300家權威參研中(zhōng)心将陸續啓動。



悅康通®治療耳鳴真實世界臨床研究項目主要研究者、中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士韓德(dé)民(mín)院士緻辭中(zhōng)指出,悅康藥業開展悅康通®治療耳鳴真實世界臨床研究,是非常了不起的一件事情,體(tǐ)現了悅康和于偉仕董事長(cháng)對大衆健康關愛的責任心。作(zuò)為(wèi)一家民(mín)族企業,悅康藥業二十年來在艱苦奮鬥中(zhōng)自強不息,快速發展壯大,目前在研産(chǎn)品、在産(chǎn)産(chǎn)品實力雄厚,在國(guó)内醫(yī)藥企業中(zhōng)很(hěn)具(jù)有(yǒu)代表性。


會上,韓德(dé)民(mín)院士從“耳鳴因素知多(duō)少”、“治療窘境與希望”、“藥物(wù)有(yǒu)效性研究”三個方面出發,對耳鳴的流行病學(xué)、發病機理(lǐ)、治療現狀進行全面剖析,并就“悅康通®銀杏葉提取物(wù)注射液治療主觀性耳鳴的真實世界研究”表達了自己的期許,希望通過此次大規模的真實世界研究,為(wèi)廣大耳鳴患者提供安(ān)全有(yǒu)效的治療藥物(wù)。



悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司董事長(cháng)于偉仕介紹,悅康通®是唯一獲得化藥批文(wén)的銀杏葉提取物(wù)注射液,具(jù)有(yǒu)較高的有(yǒu)效性和安(ān)全性。悅康通®自上市以來,受到臨床醫(yī)生和患者的一緻信賴及廣泛好評。于偉仕董事長(cháng)表示,質(zhì)量是悅康發展的基石,創新(xīn)是悅康發展的動力。目前,市場上針對耳鳴适應症治療有(yǒu)效的藥品非常稀缺,希望通過開展耳鳴适應症真實世界的研究,證明銀杏葉提取物(wù)注射液在耳鳴适應症領域具(jù)有(yǒu)确切的治療效果。一方面可(kě)以在臨床實踐中(zhōng)不斷産(chǎn)生新(xīn)的證據,為(wèi)臨床醫(yī)生提供治療耳鳴的科(kē)學(xué)依據,另一方面也可(kě)以對患者進行科(kē)學(xué)知識的普及,造福廣大的患者。悅康藥業将通過高标準、高質(zhì)量的真實世界研究和各位專家精(jīng)誠合作(zuò),推動耳鳴治療領域獲得更多(duō)有(yǒu)效的手段和方法。



首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院耳科(kē)主任李永新(xīn)代表項目組向大會詳細介紹了臨床研究方案。他(tā)指出,此次項目開展将秉持科(kē)學(xué)的嚴謹性,建立嚴格的數據質(zhì)量标準,确保數據的安(ān)全性、可(kě)控性。各參研分(fēn)中(zhōng)心表态将嚴格落實臨床執行方案要求,高标準完成本次臨床研究。


悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究意義重大,将極大地推動耳鳴、耳鳴相關疾病以及功能(néng)性聽力障礙治療領域的發展。


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