捷報!悅康藥業代理(lǐ)進口産(chǎn)品注射用(yòng)頭孢呋辛鈉通過仿制藥一緻性評價


近日,悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司發布公(gōng)告,旗下子公(gōng)司珠海經濟特區(qū)粵康醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于明可(kě)欣(注射用(yòng)頭孢呋辛鈉,規格:0.75g 和 1.5g)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編号:2022B02373、2022B02374),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價。
悅康藥業代理(lǐ)銷售的明可(kě)欣(注射用(yòng)頭孢呋辛鈉,規格:0.75g 和 1.5g)由意大利依賽特大藥廠生産(chǎn)。自 1998 年起,授權悅康藥業子公(gōng)司珠海經濟特區(qū)粵康醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司為(wèi)該産(chǎn)品在中(zhōng)國(guó)地區(qū)(包括香港、澳門和台灣地區(qū))的唯一總經銷商(shāng),擁有(yǒu)該産(chǎn)品在上述地區(qū)的獨家推廣、銷售和注冊代理(lǐ)權。
注射用(yòng)頭孢呋辛鈉是由英國(guó)葛蘭素公(gōng)司研制生産(chǎn)的第二代頭孢菌素,1978年首次在英國(guó)上市。主要用(yòng)于敏感菌所緻的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科(kē)感染、泌尿生殖系統感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、女性生殖系統、淋病及其他(tā)感染等。
注射用(yòng)頭孢呋辛鈉為(wèi)2021年版國(guó)家醫(yī)保甲類品種及2018年版國(guó)家基藥目錄品種。根據米内網數據顯示,2021 年注射用(yòng)頭孢呋辛鈉在國(guó)内城市公(gōng)立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、縣級公(gōng)立醫(yī)院及鄉鎮衛生院終端銷售總額約為(wèi) 44.68 億元。
明可(kě)欣(注射用(yòng)頭孢呋辛鈉,規格:0.75g 和 1.5g)通過仿制藥一緻性評價,有(yǒu)利于擴大産(chǎn)品的市場份額,提升市場競争力,同時為(wèi)公(gōng)司後續進口産(chǎn)品開展一緻性評價工(gōng)作(zuò)積累了寶貴的經驗,對公(gōng)司産(chǎn)品銷售推廣具(jù)有(yǒu)重要的意義。
截至目前,悅康藥業已有(yǒu)多(duō)款産(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價,包括注射用(yòng)蘭索拉唑、注射用(yòng)頭孢吡肟、注射用(yòng)頭孢他(tā)啶、注射用(yòng)頭孢曲松鈉、奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等。