01藥品名(míng)稱:注射用(yòng)頭孢呋辛鈉

02劑型:注射劑

03規格:0.75g、1.5g（按 C16H16N4O8S 計）

04注冊分(fēn)類:化學(xué)藥品

05原批準文(wén)号:國(guó)藥準字 H20063759、國(guó)藥準字 H20063758

06上市許可(kě)持有(yǒu)人:悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司

07藥品注冊标準編号:YBH05302023

08審批結論:根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》、《國(guó)務(wù)院關于改革藥品醫(yī)療 器械審評審批制度的意見》（國(guó)發〔2015〕44 号）、《關于仿制藥質(zhì)量和療效一緻 性評價工(gōng)作(zuò)有(yǒu)關事項的公(gōng)告》（2017 年第 100 号）和《國(guó)家藥監局關于開展化學(xué) 藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價工(gōng)作(zuò)的公(gōng)告》（2020 年第 62 号）的規 定，經審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價。

注射用(yòng)頭孢呋辛鈉是為(wèi)廣譜的第二代頭孢菌素，其作(zuò)用(yòng)機理(lǐ)是通過結合細菌蛋白，從而抑制細菌細胞壁的合成，該品1978年首次在英國(guó)上市。主要用(yòng)于敏感菌所緻的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉科(kē)感染、泌尿生殖系統感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、女性生殖系統、淋病及其他(tā)感染等。