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對話權威專家，聚焦悅康複方銀杏葉片臨床試驗研究
2023-04-13
老年癡呆需辨别病因，提前預防
我們了解到，複方銀杏葉片所針對的血管性癡呆病症與我們常說的阿爾茲海默症（俗稱老年癡呆）有(yǒu)所不同。兩者在早期差别比較大，血管性癡呆的形成原因包含一些不良因素，像在高血壓、高血脂、糖尿病等病症基礎上會産(chǎn)生血管病變。而阿爾茲海默病更多(duō)是老化的加速，它在特定的腦區(qū)比如前額葉、海馬體(tǐ)這些地方經常出現問題。籠統地講，血管性癡呆是血管疾病所驅動的，而阿爾茲海默病是特殊類型腦局部老化最終造成全腦的老化，這是最初病因的區(qū)别。
首都醫(yī)科(kē)大學(xué)宣武醫(yī)院宋海慶主任從疾病發病角度解釋道，真實的病症世界是非常複雜的，我們經常看到一個病人是由多(duō)種因素攞在一起，而不是單一的，像實驗室裏模型一樣。因此，這兩個病到了後期并不好區(qū)别。阿爾茲海默病的幹預比較麻煩，目前并沒有(yǒu)破解老化的秘密，但血管性癡呆是可(kě)防可(kě)治的，因此老年人需要定期做檢查，不要輕易忽視身體(tǐ)發出的信号。如果腦血管病管理(lǐ)得好，血管因素管理(lǐ)得好，那麽血管性病情就能(néng)得到好轉甚至可(kě)以得到逆轉，所以早期發現很(hěn)重要。
（首都醫(yī)科(kē)大學(xué)宣武醫(yī)院 宋海慶主任）
完備的臨床試驗研究保證複方銀杏葉片的安(ān)全性
複方銀杏葉片具(jù)備堅實的中(zhōng)醫(yī)理(lǐ)論基礎和紮實的臨床研究。目前，複方銀杏葉片已進入第三期臨床試驗階段，就其試用(yòng)的安(ān)全性方面不少專家都有(yǒu)所強調。
首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙性泉主任表明，任何一個臨床研究，我們首先要擔心安(ān)全的問題。我們作(zuò)為(wèi)臨床研究來講有(yǒu)一套完整的方案，從患者篩選，到過程中(zhōng)的定期檢測再到研究結束後的用(yòng)藥随訪，每一步都做充分(fēn)的考量，有(yǒu)方案都有(yǒu)預案，而且有(yǒu)一整套完整的體(tǐ)系，要把對患者的一切用(yòng)藥風險排除在外。
趙性泉主任還說道：“任何一個納入研究對象，他(tā)給我們貢獻寶貴的數據，給我們提供了驗證的機會，對于他(tā)們安(ān)全保障是任何研究放到第一位的，甚至比達到試驗目的有(yǒu)效性驗證還要重要。”
（首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 趙性泉主任）
真實的患者案例見證複方銀杏葉片的有(yǒu)效性
在有(yǒu)效性方面，蔡業峰主任根據其病患狀況研究發現，現階段還不能(néng)得出一個很(hěn)肯定的答(dá)案，因為(wèi)我們現在做的是一個盲法随機對照的研究，不過從現階段來看，患者對該産(chǎn)品的耐受性和依從性都比較好，至少有(yǒu)一半病人接受了藥物(wù)，在對癡呆改善認知和整體(tǐ)生活能(néng)力的研究之後，發現有(yǒu)幾個月甚至更長(cháng)的時間内都發揮了不錯的效果，很(hěn)多(duō)病人均反映有(yǒu)越用(yòng)越清醒、清爽的感覺，而且照料者也有(yǒu)這種感覺。這樣的案例結果無疑是可(kě)喜的。不過蔡主任也表示，大家應更科(kē)學(xué)地看待這個結論，因為(wèi)目前我們遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒有(yǒu)到達破盲的時刻，更精(jīng)确的結論需在有(yǒu)了大量數據的驗證之後才能(néng)得出。但根據目前研究形勢來看，複方銀杏葉片治療血管性癡呆的效果是非常值得我們期待的！
政策支持+國(guó)際互通：助力中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥未來
近年來，國(guó)家在藥品審評、中(zhōng)醫(yī)藥發展等方面都出台了一系列的政策和指南，2017年，中(zhōng)國(guó)加入ICH，按照國(guó)際制藥的标準來指導中(zhōng)國(guó)企業做研發，2023年2月，國(guó)務(wù)院出台了《關于中(zhōng)醫(yī)藥振興發展重大工(gōng)程實施方案的通知》，表明中(zhōng)醫(yī)藥是我國(guó)重要的衛生、經濟、科(kē)技(jì )、文(wén)化和生态資源，傳承創新(xīn)發展中(zhōng)醫(yī)藥是新(xīn)時代中(zhōng)國(guó)特色社會主義事業的重要内容。由此可(kě)見，中(zhōng)國(guó)未來中(zhōng)醫(yī)藥發展充滿了希望。
原國(guó)家藥品監督管理(lǐ)總局藥品審評中(zhōng)心首席科(kē)學(xué)家何如意教授表示，這幾年改革之後，中(zhōng)國(guó)整體(tǐ)的新(xīn)藥研發熱情非常地高，從過去幾年新(xīn)藥報批、臨床試驗開發也能(néng)看出這方面的進步，我相信在未來幾年中(zhōng)國(guó)新(xīn)藥研發一定會出現越來越多(duō)的成果，包括今天大家關注複方銀杏葉片，它經過了幾年臨床試驗，目前來到了一個階段性的節點。值得肯定的是，複方銀杏葉片并沒有(yǒu)按照非常經典傳統中(zhōng)藥開發，而是按照國(guó)際目前最先進标準實施的，所以這個臨床試驗一旦成功，會被國(guó)内國(guó)外接受。此外，它的評分(fēn)、治療周期等方面與國(guó)外不同的是，還加入了中(zhōng)醫(yī)的評估，所以既有(yǒu)西方的也有(yǒu)中(zhōng)國(guó)傳統，這非常令人期待。
（清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院 何如意教授）
悅康藥業此次主辦(bàn)的“複方銀杏葉片治療輕、中(zhōng)度血管性癡呆期中(zhōng)分(fēn)析會”得到了醫(yī)學(xué)界衆多(duō)專家和醫(yī)生的支持，這也充分(fēn)說明複方銀杏葉片有(yǒu)着巨大的臨床需求和學(xué)術研究意義。
此次的交流與分(fēn)享，意在表明悅康複方銀杏葉片的階段臨床試驗成果，其治療價值也在不斷被發掘中(zhōng)，期待為(wèi)患者帶去更多(duō)助益，幫助癡呆患者提高生活質(zhì)量，也期待未來它能(néng)夠走出中(zhōng)國(guó)，走向全球，為(wèi)全人類帶來福音！
