1月20日，悅康藥業重點創新(xīn)中(zhōng)藥項目“小(xiǎo)兒百蕊顆粒治療兒童急性上呼吸道感染（風熱證）的有(yǒu)效性和安(ān)全性的随機、雙盲、平行對照、多(duō)中(zhōng)心的Ⅱ期臨床研究”方案研讨會在北京成功召開。小(xiǎo)兒百蕊顆粒是由悅康藥業研發的治療兒童急性上呼吸道感染的創新(xīn)中(zhōng)醫(yī)藥産(chǎn)品，本次會議的成功召開标志(zhì)着小(xiǎo)兒百蕊顆粒正式進入臨床研究階段。

原國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中(zhōng)心首席科(kē)學(xué)家何如意教授，華中(zhōng)科(kē)技(jì )大學(xué)公(gōng)共衛生學(xué)院學(xué)系主任、國(guó)家新(xīn)藥藥品審評咨詢專家尹平教授，天津中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥理(lǐ)基地主任、中(zhōng)華中(zhōng)醫(yī)藥學(xué)會兒科(kē)分(fēn)會委員胡思源教授，作(zuò)為(wèi)特邀嘉賓出席會議。本次研究牽頭單位首都兒科(kē)研究所附屬兒童醫(yī)院呼吸内科(kē)主任曹玲教授、科(kē)室張建民(mín)教授、彭博博士，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院彭韶主任，山(shān)西中(zhōng)醫(yī)學(xué)院第二中(zhōng)醫(yī)院秦豔虹主任，黑龍江中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院王海主任，山(shān)東中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院母慧娟主任等參研單位研究者和機構主任共同出席會議，悅康藥業集團董事長(cháng)于偉仕先生攜集團高管及旗下CRO（北京科(kē)創鼎誠醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，以下簡稱“鼎誠CRO”）團隊代表出席本次會議。

會上，主要研究者曹玲主任發表開場緻辭，彭博博士介紹了小(xiǎo)兒百蕊顆粒的臨床研究方案要點，曹玲主任組織各位專家就本項目的臨床研究方案進行了積極熱烈的讨論。

曹主任提到，急性上呼吸道感染是最常見的呼吸系統疾病，由呼吸道病毒、肺炎支原體(tǐ)、細菌等誘發，兒童易感，全年可(kě)反複感染，治療效果不佳時會誘發下呼吸道感染，将嚴重影響患者的身體(tǐ)健康，增加家庭的經濟負擔，給許多(duō)患者和家庭帶來了非常大的困擾。小(xiǎo)兒百蕊顆粒的研發工(gōng)作(zuò)是響應國(guó)家大力發展中(zhōng)醫(yī)藥事業的政策号召，切實履行幫助人民(mín)群衆解決疾病痛苦的決心和擔當，為(wèi)患急性上呼吸道感染的兒童帶來新(xīn)的希望。何如意首席表示通過各專家對研究方案進行嚴格、全方位地分(fēn)析和評估，一定能(néng)将小(xiǎo)兒百蕊顆粒打造成治療小(xiǎo)兒急性上呼吸道感染的好藥。

悅康藥業集團董事長(cháng)于偉仕在緻辭中(zhōng)表示，期待借助各位專家豐富的專業知識與行業經驗，以高質(zhì)量試驗方案為(wèi)導向，更好地踐行悅康藥業“藥品質(zhì)量隻有(yǒu)一百分(fēn)，九十九分(fēn)等于零”的質(zhì)量理(lǐ)念，為(wèi)小(xiǎo)兒百蕊顆粒的開發和報産(chǎn)奠定堅實的基礎。

據悉，當前中(zhōng)國(guó)市場上的百蕊制劑包括百蕊片、百蕊含片、百蕊膠囊和百蕊顆粒。百蕊片和百蕊含片主要用(yòng)于治療慢性支氣管炎、慢性咽喉炎和呼吸系統感染疾病；百蕊膠囊則廣泛用(yòng)于急、慢性咽喉炎，氣管炎，鼻炎，感冒發熱、肺炎等；百蕊顆粒在急性上呼吸道感染、季節性流感、疱疹性咽峽炎、小(xiǎo)兒肺炎支原體(tǐ)肺炎、扁桃體(tǐ)炎、急性支氣管炎、毛細支氣管炎等疾病中(zhōng)表現出良好的治療效果。百蕊制劑目前擁有(yǒu)豐富的人用(yòng)經驗，尚無兒童用(yòng)藥安(ān)全性等方面的探索，悅康藥業通過工(gōng)藝優化，将已上市的百蕊膠囊進行了劑型改良，研發出一款生藥含量更高、服藥量更少、更方便兒童服用(yòng)的小(xiǎo)兒百蕊顆粒，拟用(yòng)于治療兒童急性上呼吸道感染，有(yǒu)望成為(wèi)一款熱門的兒童用(yòng)百蕊顆粒制劑。

多(duō)位專家針對小(xiǎo)兒百蕊顆粒的臨床研究方案，進行了深入探讨，提出了寶貴的修訂意見。相信在悅康藥業“藥品質(zhì)量隻有(yǒu)一百分(fēn)，九十九分(fēn)等于零”質(zhì)量理(lǐ)念的引導下，鼎誠CRO臨床研發團隊也将最大限度地确保試驗操作(zuò)的規範性和科(kē)學(xué)性，保證臨床試驗數據的質(zhì)量。專家們表示，在這樣高質(zhì)量理(lǐ)念的引導下，小(xiǎo)兒百蕊顆粒臨床試驗将會順利進行，為(wèi)急性上呼吸道感染的患兒帶來新(xīn)的選擇和希望！

黨的十八大以來，黨和政府高度重視中(zhōng)醫(yī)藥的發展，《中(zhōng)醫(yī)藥法》《中(zhōng)共中(zhōng)央國(guó)務(wù)院關于促進中(zhōng)醫(yī)藥傳承創新(xīn)發展的意見》《關于加快中(zhōng)醫(yī)藥特色發展的若幹政策措施》等一系列振興發展中(zhōng)醫(yī)藥的文(wén)件法規與措施的出台，将中(zhōng)醫(yī)藥的地位提升至國(guó)家戰略的高度。悅康藥業作(zuò)為(wèi)中(zhōng)醫(yī)藥傳承者，牢記“營造全球喜悅，關愛人類健康”的企業使命，用(yòng)實際行動履行着自己的使命。未來，悅康藥業小(xiǎo)兒百蕊顆粒研發工(gōng)作(zuò)将高質(zhì)高效地穩步推進，為(wèi)中(zhōng)醫(yī)藥産(chǎn)業化、現代化、國(guó)際化發展做出自己的貢獻。

與會專家學(xué)者還實地參觀了悅康藥業集團，深入了解了悅康藥業研發、生産(chǎn)、質(zhì)檢、産(chǎn)業化轉化環節及創新(xīn)發展曆程。

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公(gōng)司簡介

悅康藥業集團成立于2001年，總部位于北京，集新(xīn)藥研發、藥品生産(chǎn)和流通銷售于一體(tǐ)，于2020年12月24日在上交所科(kē)創闆挂牌上市。集團以“産(chǎn)品、産(chǎn)能(néng)、産(chǎn)業鏈”為(wèi)核心，在北京組建了集團藥物(wù)研究院，并以安(ān)徽、河南醫(yī)藥原料基地為(wèi)基礎，在北京、廣州、合肥建立制劑生産(chǎn)基地。集團現為(wèi)中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥工(gōng)業百強企業、醫(yī)藥工(gōng)業研發十強、國(guó)家技(jì )術創新(xīn)示範企業、全國(guó)“質(zhì)量标杆”企業、國(guó)家綠色制造體(tǐ)系建設示範企業“綠色工(gōng)廠”、國(guó)家智能(néng)制造試點示範企業等，獲“全國(guó)文(wén)明單位”稱号。