近日，悅康藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱悅康藥業，688658.SH）在資本市場上受到各路投資人關注。

12月1日晚間 ，悅康藥業發布了股權激勵計劃，該次股權激勵計劃業績考核指标為(wèi)，未來2022-2024 年公(gōng)司扣非歸母淨利潤的年複合增長(cháng)率達到30%（剔除股權激勵計劃股份支付費用(yòng)影響）。該激勵計劃發布次日，悅康藥業股價超漲15.36%。12月29日，悅康藥業發布了原研創新(xīn)藥枸橼酸愛地那非片獲批上市的公(gōng)告，更是獲得了資本市場的積極反饋。近期，上百家投資機構紛紛前往悅康藥業展開調研。根據公(gōng)開的調研資料顯示，悅康藥業近年來利潤增長(cháng)迅速，二甲雙胍緩釋片、奧美拉挫腸溶膠囊、銀杏葉提取物(wù)注射液等多(duō)個産(chǎn)品，在國(guó)内細分(fēn)用(yòng)藥領域保持領先，并手握小(xiǎo)分(fēn)子靶向抗腫瘤化藥硫酸氫烏莫斯他(tā)等多(duō)個1.1類在研創新(xīn)藥。特别是，悅康藥業在國(guó)内核酸藥物(wù)賽道已處第一方陣，首個治療肝癌的反義核酸藥物(wù)CT102有(yǒu)望近日進入下一階段臨床，公(gōng)司斥資1.8億元打造的核酸藥物(wù)研發及中(zhōng)試平台即将投入使用(yòng)。

優異的利潤增速，以及良好的創新(xīn)能(néng)力，讓上市一年來相對低調的悅康藥業在市場上的關注度迅速升溫。自去年12月初以來，悅康藥業股價持續上升，并在12月31日創下曆史新(xīn)高30.50元/股。除了在核酸藥等創新(xīn)藥領域的布局外，悅康藥業在中(zhōng)藥領域的産(chǎn)品布局同樣十分(fēn)豐富，目前在售産(chǎn)品中(zhōng)有(yǒu)活心丸等多(duō)個獨家、類獨家産(chǎn)品，在研産(chǎn)品中(zhōng)有(yǒu)多(duō)個一類創新(xīn)産(chǎn)品已經處于臨床三期階段。

悅康藥業研發中(zhōng)心副總經理(lǐ)楊磊表示，公(gōng)司深耕中(zhōng)藥10餘年，在中(zhōng)藥領域開展了罕見的高标準現代循證醫(yī)學(xué)研究，其核心産(chǎn)品如活心丸（濃縮丸）被多(duō)位院士、專家寄予厚望。據了解，該産(chǎn)品從去年開始放量，去年前三季度銷售增速達到53%。

1月5日，國(guó)家藥監局藥審中(zhōng)心發布了《基于“三結合”注冊審評審評證據體(tǐ)系下的溝通交流技(jì )術指導原則（征求意見稿）》，該原則突出了人用(yòng)經驗的關鍵地位。悅康藥業副總經理(lǐ)張偉對此非常認可(kě)，他(tā)認為(wèi)以現代循證醫(yī)學(xué)标準推進中(zhōng)藥産(chǎn)品的研發和上市後臨床再評價，是中(zhōng)藥行業發展的必由之路。

豐富的中(zhōng)藥儲備

悅康藥業深耕中(zhōng)藥領域已有(yǒu)十餘年，積累下了豐富的産(chǎn)品管線(xiàn)，現有(yǒu)産(chǎn)品涉及心腦血管、呼吸系統、消化系統以及生殖健康等多(duō)個領域 。

核心産(chǎn)品活心丸（濃縮丸）是公(gōng)司重點布局培育的産(chǎn)品，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士陳可(kě)冀等多(duō)位院士、專家主導了該産(chǎn)品的上市後再評價工(gōng)作(zuò)。該産(chǎn)品主要治療冠心病心絞痛，2017年底進入到國(guó)家醫(yī)保目錄。

2020年12月20日，國(guó)醫(yī)大師陳可(kě)冀院士主持活心丸（濃縮丸）治療慢性穩定性心絞痛臨床試驗總結會。

作(zuò)為(wèi)中(zhōng)藥現代化的先行者，悅康藥業自2013年開始，對活心丸（濃縮丸）進行了一千多(duō)例現代循證醫(yī)學(xué)研究，獲得了大量詳實數據，能(néng)夠證明活心丸（濃縮丸）在活血溫經通脈，特别是在強心方面具(jù)備較強優勢。2020年，上海長(cháng)征醫(yī)院牽頭對該産(chǎn)品進行了多(duō)中(zhōng)心随機雙盲陽性藥對照實驗，顯示活心丸（濃縮丸）在多(duō)項療效指标上具(jù)有(yǒu)明顯優勢。

對此，活心丸（濃縮丸）受到多(duō)位院士、專家的肯定。中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士張伯禮表示，目前市場上能(néng)夠治療心絞痛外加有(yǒu)強心作(zuò)用(yòng)的産(chǎn)品屬于空白，而活心丸(濃縮丸)組方合理(lǐ)，多(duō)個成分(fēn)都有(yǒu)強心作(zuò)用(yòng)，表現出明顯優勢，應該繼續加大研究，加快推廣。陳可(kě)冀院士也肯定了活心丸(濃縮丸)藥物(wù)組方，全方配伍充分(fēn)體(tǐ)現出益氣活血、溫經通脈的特點，對氣虛血瘀型冠心病患者有(yǒu)很(hěn)好地治療作(zuò)用(yòng)，是值得臨床推廣并使用(yòng)的有(yǒu)效預防、治療藥物(wù)。

心腦血管系統産(chǎn)品：活心丸（濃縮丸）

悅康藥業從 2019 年下半年逐步開始進行活心丸（濃縮丸）的市場推廣工(gōng)作(zuò)。目前活心丸（濃縮丸）主要針對地級市和縣級的等級醫(yī)院和基層衛生院進行開發，去年前三季度該産(chǎn)品增速達到53%，随着終端覆蓋率不斷增強，預計活心丸（濃縮丸）未來銷售将迎來較大放量，成為(wèi)國(guó)内該領域中(zhōng)具(jù)有(yǒu)較強競争力的大單品。

除了活心丸（濃縮丸）之外，悅康藥業在心腦血管領域的産(chǎn)品還有(yǒu)複方丹參片、通脈降脂顆粒、銀杏葉片、燈盞花(huā)素片等；在清熱解毒領域有(yǒu)銀黃顆粒、黃連上清膠囊、百蕊膠囊等産(chǎn)品；祛風除濕類産(chǎn)品有(yǒu)豨桐膠囊；腸胃類産(chǎn)品有(yǒu)四方胃膠囊；生殖健康類産(chǎn)品有(yǒu)複方胎盤片、四物(wù)膠囊、更年樂片、調經養顔片、參藿溫腎膠囊。

生殖健康系統産(chǎn)品：參藿溫腎膠囊

十年間，悅康藥業對中(zhōng)藥産(chǎn)品不斷推進高标準現代循證醫(yī)學(xué)研究，悅康藥業的中(zhōng)藥産(chǎn)品在明确療效、穩定工(gōng)藝等方面具(jù)有(yǒu)顯著提升。張偉指出，目前國(guó)家政策對中(zhōng)藥的大力扶持，最終還是要落地在産(chǎn)品質(zhì)量上。悅康藥業作(zuò)為(wèi)将現代醫(yī)學(xué)技(jì )術融入中(zhōng)藥研發生産(chǎn)的标杆企業，産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)很(hěn)大的市場空間。

呼吸系統産(chǎn)品：百蕊膠囊

在研産(chǎn)品厚積薄發

在加強臨床再評價的同時，悅康藥業的中(zhōng)藥研發工(gōng)作(zuò)也在緊密推進。目前悅康藥業在研中(zhōng)藥産(chǎn)品非常豐富，處于臨床三期中(zhōng)後期階段的産(chǎn)品有(yǒu)羟基紅花(huā)黃色素 A、複方銀杏葉片，紫花(huā)溫肺止嗽顆粒即将召開臨床三期研讨會。

羟基紅花(huā)黃色素A，是臨床急需的用(yòng)藥産(chǎn)品，主要用(yòng)于治療中(zhōng)、重度急性缺血性腦卒中(zhōng)，由張伯禮院士擔任三期臨床DMC主席。羟基紅花(huā)黃色素 A三期臨床計劃入組 1100 例，該項目的相關研究獲得了國(guó)家“重大新(xīn)藥創制”科(kē)技(jì )重大專項的支持。

2021年6月16日，張伯禮院士擔任羟基紅花(huā)黃色素A Ⅲ 期臨床試驗DMC主席

羟基紅花(huā)黃色素A的特點是從紅花(huā)中(zhōng)篩選出抗腦梗塞的有(yǒu)效單體(tǐ)羟基紅花(huā)黃色素A且提取純度為(wèi)97%以上，同時采用(yòng)凍幹粉針制劑，解決了羟基紅花(huā)黃色素A熱不穩定性問題。該藥品為(wèi)中(zhōng)藥1類新(xīn)藥，目前該治療領域有(yǒu)效藥物(wù)較少且患者衆多(duō)，因此具(jù)有(yǒu)良好的應用(yòng)前景。

在去年6月悅康藥業兩大創新(xīn)藥物(wù)“羟基紅花(huā)黃色素A”及“複方銀杏葉片” Ⅲ期臨床試驗DMC啓動會上，張伯禮院士表示，"該藥純度已經達到化藥的制藥水平”，他(tā)認為(wèi)按照目前的純度，如果三期臨床順利完成，完全可(kě)以按照西藥的标準到國(guó)外上市。

腦血管病是我國(guó)多(duō)發病，但目前臨床可(kě)用(yòng)的有(yǒu)效藥物(wù)并不多(duō)，特别是有(yǒu)效的單體(tǐ)的含量更高的藥更是稀缺，張伯禮院士表示：“我十分(fēn)看好這個産(chǎn)品未來的批準上市，希望并相信悅康藥業能(néng)夠将這個産(chǎn)品精(jīng)心培育，做成一個造福患者造福社會的經典好藥。”

另一個進入臨床三期中(zhōng)後期的産(chǎn)品是複方銀杏葉片，主要用(yòng)于治療血管性癡呆症，它以傳統中(zhōng)醫(yī)理(lǐ)論為(wèi)指導，具(jù)有(yǒu)組方合理(lǐ)、療效确切、無毒副作(zuò)用(yòng)等優點。複方銀杏葉片三期項目由中(zhōng)日友好醫(yī)院牽頭，全國(guó)共35家醫(yī)院參研，在前期研究基礎上開展進一步臨床試驗，旨在評價其對輕、中(zhōng)度血管性癡呆（瘀阻腦絡證）患者的安(ān)全性及有(yǒu)效性。

2021年6月16日，悅康藥業召開複方銀杏葉片 Ⅲ 期臨床試驗DMC啓動會

悅康藥業目前在研的中(zhōng)藥産(chǎn)品還有(yǒu)培土清心顆粒，該項目即将結束二期入組。培土清心顆粒可(kě)用(yòng)于特應性皮炎（兒童期）和中(zhōng)醫(yī)辨證為(wèi)心火脾虛證患者。培土清心顆粒是廣東省名(míng)中(zhōng)醫(yī)、世界中(zhōng)醫(yī)藥學(xué)會聯合會皮膚科(kē)專業委員會會長(cháng)、中(zhōng)華中(zhōng)醫(yī)藥學(xué)會皮膚科(kē)分(fēn)會副主任委員陳達燦教授治療特應性皮炎的臨床經驗方，已在臨床使用(yòng)20多(duō)年，對兒童期特應性皮炎患者具(jù)有(yǒu)良好的療效。而該領域的中(zhōng)成藥市場還是一片空白，因此其用(yòng)藥市場和前景巨大。

另外悅康藥業在研中(zhōng)藥産(chǎn)品還有(yǒu)治療呼吸道疾病的紫花(huā)溫肺止嗽顆粒。該産(chǎn)品二期臨床試驗結果顯示：高劑量組咳嗽緩解率達到90%，遠(yuǎn)高于安(ān)慰劑組，且未發現不良反應。該結果足以說明紫花(huā)溫肺止嗽顆粒具(jù)有(yǒu)可(kě)靠明确的療效和安(ān)全性。悅康藥業計劃在2022年開展紫花(huā)三期臨床試驗，拟入組480例受試者，進一步通過三期大樣本量探索和确證紫花(huā)溫肺止嗽顆粒的有(yǒu)效性和安(ān)全性。

中(zhōng)醫(yī)藥是中(zhōng)華文(wén)明瑰寶，是5000多(duō)年文(wén)明的結晶，在全民(mín)健康中(zhōng)發揮着重要作(zuò)用(yòng)。一方面，中(zhōng)藥需要得到傳承，另一方面，中(zhōng)藥也需要與時俱進的發展。以現代醫(yī)學(xué)技(jì )術推動中(zhōng)藥創新(xīn)，悅康藥業早在十年前就開始身體(tǐ)力行。十年積累、一朝薄發，悅康藥業無疑為(wèi)中(zhōng)藥再發展打造出了龍頭标杆效應。