國(guó)貨崛起的時代，中(zhōng)國(guó)男人的“那些”問題即将得到最國(guó)潮的解答(dá)。

12月 29日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局公(gōng)示信息披露，國(guó)内科(kē)創闆上市企業悅康藥業研發的抗ED類原研創新(xīn)藥悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非片獲批上市，這是全球首個針對中(zhōng)國(guó)男性生理(lǐ)特征研發的抗ED創新(xīn)藥物(wù)，也打破了歐美企業在抗ED藥物(wù)領域長(cháng)期以來的壟斷格局。據了解，悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非即将于近期全面登陸各大電(diàn)商(shāng)平台、OTC連鎖藥店(diàn)、各級醫(yī)院和診所。

多(duō)年來，國(guó)内市場在銷的各種男性抗ED（勃起功能(néng)障礙）藥物(wù)，主要針對西方男性特征進行研制或仿制。從産(chǎn)品上市後的反饋數據看，許多(duō)中(zhōng)國(guó)男性服藥後會出現不同程度的頭暈、頭痛、臉紅、視覺異常、腰酸背痛等副作(zuò)用(yòng)，這讓很(hěn)大一部分(fēn)用(yòng)戶望而卻步。

與市場在售的西地那非、他(tā)達拉非等相比，悅康藥業堅持研發近20年的愛力士^®枸橼酸愛地那非片，雖同屬PDE5抑制劑家族，卻為(wèi)全新(xīn)類别。作(zuò)為(wèi)我國(guó)自主研發的新(xīn)一類PDE5抑制劑，愛力士^®枸橼酸愛地那非片在勃起硬度、插入率、安(ān)全性方面，取得了全面進步，這一切得益于全新(xīn)的藥物(wù)分(fēn)子結構。一項關于“愛地那非及其他(tā)PDE上市抑制劑的酶學(xué)活性測試”的試驗表明，愛力士^®枸橼酸愛地那非對于PDE5A，及治療勃起功能(néng)障礙的主要靶點，分(fēn)子對接能(néng)量值為(wèi)-10.1833；分(fēn)子與IC50：nM達0.66±0.15，在所有(yǒu)參試的同類産(chǎn)品中(zhōng)表現出最高的藥物(wù)活性及酶特異選擇性。同時，對于引起不良反應的其他(tā)靶點影響較小(xiǎo)或無影響。這就意味着悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非具(jù)有(yǒu)更确切的治療作(zuò)用(yòng)和更低的不良反應。這也是全球對于靶向制劑不斷叠代推進的方向。

對于藥效強度方面，臨床試驗表明，使用(yòng)愛地那非後，陰莖頭部、根部勃起時硬度≥80%的持續時間、陰莖勃起硬度評分(fēn)（EHS）等具(jù)有(yǒu)顯著療效。

安(ān)全性方面，考慮到其他(tā)PDE5抑制劑研發階段均在歐美開展，因此觀察指标、給藥劑量、生理(lǐ)數據等均以國(guó)外男性作(zuò)為(wèi)參考依據。但因中(zhōng)國(guó)男性與歐美男性在體(tǐ)格特征方面存在人種差異，導緻國(guó)人在使用(yòng)上述藥物(wù)時常出現視覺異常，頭痛，腰痛等不良反應。悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非從立項到研發，均以中(zhōng)國(guó)男性生理(lǐ)特征作(zuò)為(wèi)藥物(wù)研發參考，在藥物(wù)空間結構、分(fēn)子對接模型、靶點選擇特異性、體(tǐ)内吸收代謝(xiè)、用(yòng)藥劑量等方面做出了全面革新(xīn)改進。

60mg/次的用(yòng)量，對中(zhōng)國(guó)男性更有(yǒu)效。愛地那非Ⅲ期臨床試驗顯示，參試患者性生活成功率未用(yòng)藥前為(wèi)40.44%，服用(yòng)悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非片後，性生活成功率達到89.62%，與用(yòng)藥前形成明顯對比。

也正因為(wèi)悅康愛力士^®在中(zhōng)國(guó)男性體(tǐ)内運轉通暢，藥物(wù)起效快，排除體(tǐ)内也會更加順暢，所以不用(yòng)擔心藥物(wù)殘留問題，同時大大降低了各種副作(zuò)用(yòng)出現的概率。經過領域權威專家北京大學(xué)男科(kē)病防治中(zhōng)心主任郭應祿院士指導臨床試驗證實，悅康愛力士^®對于治療勃起功能(néng)障礙，安(ān)全有(yǒu)效。相比于現有(yǒu)同類型産(chǎn)品，悅康愛力士^®的有(yǒu)效成分(fēn)枸橼酸愛地那非在現有(yǒu)PDE-5抑制劑中(zhōng)，結合物(wù)穩定性更好，吸收更好、副作(zuò)用(yòng)更少，擁有(yǒu)更穩定的藥效作(zuò)用(yòng)，用(yòng)藥效果上呈明顯優勢。

真正的高性價比産(chǎn)品，是始終以提升消費者的使用(yòng)感受為(wèi)目标，悅康愛力士^®并不滿足于做進口藥物(wù)的“平替”，而是立志(zhì)用(yòng)屬于中(zhōng)國(guó)的産(chǎn)品解決中(zhōng)國(guó)男性的問題。無論是效果和安(ān)全性的“雙提”，還是副作(zuò)用(yòng)和價格的“雙減”，都讓中(zhōng)國(guó)ED藥物(wù)使用(yòng)者不必有(yǒu)絲毫猶豫。在中(zhōng)國(guó)，ED從未被解放，這個關乎男性自信和女性幸福的問題，正在悄無聲息的蠶食着家庭幸福的根基。悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非就如同新(xīn)年的第一道曙光，即将照亮整個中(zhōng)國(guó)男性生理(lǐ)健康市場。

悅康藥業集團成立于2001年，總部位于北京，是一家集新(xīn)藥研發、藥品生産(chǎn)和流通銷售于一體(tǐ)的創新(xīn)型醫(yī)藥企業，于2020年12月24日在上交所科(kē)創闆挂牌上市。據了解，悅康藥業除了此次獲批的悅康愛力士^®枸橼酸愛地那非，目前還擁有(yǒu)13個一類新(xīn)藥處于各期臨床階段，未來兩年，該公(gōng)司創新(xīn)藥管線(xiàn)有(yǒu)望迎來大爆發。