再傳喜訊|悅康藥業YKYY017霧化吸入劑在澳大利亞獲得臨床試驗許可(kě)

2023-05-24

5月23日晚,公(gōng)司發布公(gōng)告稱于近日獲得澳大利亞人類研究倫理(lǐ)委員會簽發的批準YKYY017霧化吸入劑開展I期臨床試驗的臨床試驗倫理(lǐ)許可(kě),并通過了澳大利亞藥品管理(lǐ)局(TGA)的臨床試驗備案。臨床試驗備案後,公(gōng)司即獲得開展該産(chǎn)品I期臨床試驗許可(kě)。(CTN号:CT-2023-CTN-01991-1 v1)




廣譜、高效、兼具(jù)治療和預防雙重作(zuò)用(yòng),這三點是YKYY017的特色優勢。YKYY017霧化吸入劑是最新(xīn)一代的冠狀病毒膜融合抑制劑,是由43個氨基酸組成的脂肽類化合物(wù),與目前已有(yǒu)治療藥物(wù)作(zuò)用(yòng)靶點不同,且具(jù)有(yǒu)完全自主知識産(chǎn)權的化藥Ⅰ類創新(xīn)藥,公(gōng)司擁有(yǒu)YKYY017全球獨占權益。

此前,YKYY017已獲得國(guó)家藥監局核準簽發的用(yòng)于治療新(xīn)型冠狀病毒感染和預防新(xīn)型冠狀病毒感染的兩個《藥物(wù)臨床試驗批準通知書》,也已于近日獲得 FDA 批準開展 I 期臨床試驗。此次在澳大利亞獲批臨床,标志(zhì)着公(gōng)司在新(xīn)藥研發方面取得階段性成果,是新(xīn)藥研發國(guó)際化的重要體(tǐ)現。

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