于偉仕:切入Big Pharma+Biotech模式,創新(xīn)賽道多(duō)點開花(huā)


當下,我國(guó)醫(yī)藥健康産(chǎn)業正處于大發展、大變革、大突破的新(xīn)時代。産(chǎn)業規模不斷壯大,結構加快調整,研發創新(xīn)成為(wèi)共識,醫(yī)藥健康産(chǎn)業發展正由數量增長(cháng)向質(zhì)量提升和産(chǎn)品創新(xīn)轉變。
随着我國(guó)醫(yī)藥健康産(chǎn)業加速升級,資本市場不斷升溫,一批明星企業的上市吸足了各方的目光。2020年12月24日,悅康藥業作(zuò)為(wèi)生物(wù)制藥闆塊的“新(xīn)貴”,在鮮花(huā)與掌聲的簇擁下登陸科(kē)創闆。回首過去的春夏秋冬,悅康藥業緊跟時代脈搏,呈現出不同于以往的發展氣象:不僅繼續以專業化、國(guó)際化和差異化思路,聚焦重點領域,統籌布局高端化藥産(chǎn)品群,形成差異化競争優勢,還以自主研發為(wèi)主,通過外部引進、合作(zuò)開發等多(duō)種方式積極布局核酸創新(xīn)藥,加快實現創新(xīn)藥研發的突破。據悉,悅康藥業1.1類創新(xīn)藥愛地那非,是我國(guó)首款男性抗ED類新(xīn)成分(fēn)創新(xīn)藥。
在科(kē)創闆上市一周年前夕,悅康藥業發布了2021年股權激勵計劃,通過進一步建立、健全公(gōng)司長(cháng)效激勵機制,使各方共同聚焦和推動公(gōng)司的長(cháng)遠(yuǎn)發展。談及未來三年的戰略目标,悅康藥業董事長(cháng)于偉仕透露,悅康藥業将堅定圍繞創新(xīn)藥賽道布局,借助Big Pharma強大的臨床以及銷售能(néng)力,切入Big Pharma+Biotech模式,助推公(gōng)司全面駛入新(xīn)的發展“快車(chē)道”。
悅康藥業董事長(cháng) 于偉仕
穩紮穩打,深耕核心領域
“以高端化學(xué)藥為(wèi)主導的大型醫(yī)藥企業集團”,是市場對于悅康藥業的第一印象,也是其最大的核心優勢所在。
于偉仕介紹,當前,悅康藥業的主營業務(wù)涵蓋藥品研發、制造、流通銷售全産(chǎn)業鏈條,具(jù)備注射液、凍幹粉針劑、片劑、膠囊劑等多(duō)種劑型以及部分(fēn)原料藥的生産(chǎn)能(néng)力,産(chǎn)品儲備十分(fēn)豐富,覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、内分(fēn)泌以及抗腫瘤等12個用(yòng)藥領域,擁有(yǒu)100多(duō)個品種、200多(duō)個品規。産(chǎn)品大多(duō)為(wèi)針對慢性治療領域的黃金賽道品種,包括銀杏葉提取物(wù)注射液、奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用(yòng)頭孢呋辛鈉、注射用(yòng)頭孢曲松鈉等。
作(zuò)為(wèi)規模最大、最具(jù)盈利能(néng)力的科(kē)創闆化藥企業之一,據Wind數據統計,2020年度悅康藥業營業收入和利潤水平均在科(kē)創闆化藥企業中(zhōng)排名(míng)前列,公(gōng)司幾款主要産(chǎn)品在相關市場占據絕對龍頭地位。例如,核心産(chǎn)品銀杏葉提取物(wù)注射液2021年前三季度銷售收入達15.80億元,同比增長(cháng)57%,且随着醫(yī)保報銷範圍增加及可(kě)适用(yòng)終端的放開,該産(chǎn)品具(jù)備較大的增長(cháng)空間。
随着中(zhōng)國(guó)老齡化程度加劇,心血管類産(chǎn)品的市場空間和需求不斷增加。悅康藥業最新(xīn)财報顯示,旗下藥品活心丸2021年前三季度銷售額同比增長(cháng)53%,市場空間廣闊。糖尿病市場的需求亦存在同樣的邏輯。今年1月,悅康藥業研發的口服降血糖藥鹽酸二甲雙胍片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價。數據顯示,2021年前三季度悅康藥業二甲雙胍銷售額同比增長(cháng)25%以上。
此外,2005年在國(guó)内上市的奧美拉唑腸溶膠囊,适用(yòng)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。該藥品為(wèi)多(duō)微丸給藥系統腸溶制劑,在處方工(gōng)藝、穩定性、生物(wù)等效性三個方面均具(jù)備較強的技(jì )術壁壘,已被列入2021年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險藥品目錄》及《國(guó)家基本藥物(wù)目錄(2018年版)》。米内網數據顯示,中(zhōng)國(guó)市場奧美拉唑腸溶膠囊2020年總體(tǐ)市場規模約為(wèi)22.78億元。随着近日悅康藥業生産(chǎn)的奧美拉唑腸溶膠囊(20mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價,有(yǒu)望進一步擴大該産(chǎn)品的市場份額,提升公(gōng)司的品牌和競争力。
創新(xīn)升級,新(xīn)賽道多(duō)點開花(huā)
實際上,悅康藥業除了是一家基礎雄厚的圍繞産(chǎn)品、産(chǎn)能(néng)、産(chǎn)業鏈全面發展的Big Pharma公(gōng)司,也是一家極具(jù)Biotech成長(cháng)因子的公(gōng)司。于偉仕坦言,在深耕核心領域的同時,過去一年,悅康藥業亦加大了創新(xīn)轉型力度,2021年前三季度悅康藥業總研發投入同比增長(cháng)58.28%,創新(xīn)業務(wù)已然進入實質(zhì)性階段。
上市2個月後,悅康藥業便正式對外宣布全資收購(gòu)杭州天龍藥業。資料顯示,天龍藥業是國(guó)内最早研究核酸藥物(wù)的公(gōng)司之一,其1類新(xīn)藥CT102是我國(guó)首個完全自主研發的反義核酸(ASO)藥物(wù),為(wèi)凍幹劑型,用(yòng)于原發性肝細胞癌的治療,2018年3月獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局下發的《藥物(wù)臨床試驗批件》。收購(gòu)天龍藥業後,悅康藥業一舉成為(wèi)國(guó)内首個獲得核酸藥物(wù)臨床批件的上市藥企。
上市後的第3個月,悅康藥業核酸藥物(wù)“注射用(yòng) CT102”治療原發性肝細胞癌Ⅰ期臨床試驗正式啓動。該臨床試驗的啓動推進了我國(guó)核酸藥物(wù)産(chǎn)業化進程,為(wèi)原發性肝癌的臨床治療提供了潛在全新(xīn)手段。
今年6月,悅康藥業1類新(xīn)藥“羟基紅花(huā)黃色素A”Ⅲ期臨床試驗DMC(臨床試驗數據監查委員會)啓動會在京召開。中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、天津中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)名(míng)譽校長(cháng)、中(zhōng)國(guó)中(zhōng)醫(yī)科(kē)學(xué)院名(míng)譽院長(cháng)張伯禮院士擔任“羟基紅花(huā)黃色素 A”Ⅲ期臨床試驗DMC主席。DMC将對臨床試驗過程、安(ān)全性數據和療效評價數據進行獨立監查和期中(zhōng)數據分(fēn)析,評估受試者的風險/獲益,并提出建議。此次啓動的DMC機制,是悅康藥業積極響應國(guó)家關于《藥物(wù)臨床試驗數據監查委員會指導原則(試行)》的要求,同時開展一系列臨床研究,将為(wèi)該産(chǎn)品申請上市提供更加充分(fēn)的證據支持。
9月,悅康藥業發布公(gōng)告,将斥資1.8億元超募資金建立針對小(xiǎo)核酸藥物(wù)和mRNA疫苗的核酸藥物(wù)小(xiǎo)試及中(zhōng)試平台項目。其在初期将建設核酸藥物(wù)及mRNA疫苗産(chǎn)業化中(zhōng)試生産(chǎn)線(xiàn),包括實驗室、2條核酸藥物(wù)中(zhōng)試生産(chǎn)線(xiàn)、2條mRNA疫苗中(zhōng)試生産(chǎn)線(xiàn),能(néng)夠合成100g級核酸藥物(wù)和50gmRNA疫苗樣品。
此外,悅康藥業在研的1.1類新(xīn)藥枸橼酸愛地那非片正處于申報上市階段。該藥具(jù)有(yǒu)效率高、起效快、安(ān)全性好、副作(zuò)用(yòng)低等特點,其化合物(wù)結構設計更加精(jīng)良和穩定,上市後有(yǒu)望成為(wèi)國(guó)内獲批的首個那非類創新(xīn)藥。
除了終端制劑外,悅康藥業亦加大了對原輔料闆塊的布局。通過技(jì )術設備的改造,工(gōng)藝的改進,特别是上市後在資金方面的補充,原輔料闆塊加速提升。目前其原輔料闆塊總共有(yǒu)20多(duō)項批文(wén),其中(zhōng)一些輔料産(chǎn)品已經實現在國(guó)内唯一的國(guó)産(chǎn)進口替代,如丙烯酸乙酯。随着一年多(duō)産(chǎn)能(néng)的擴張和工(gōng)藝的改進,在緩控釋輔料市場上,悅康藥業的許多(duō)産(chǎn)品亦将有(yǒu)不錯的表現。
聚焦終端,完善營銷體(tǐ)系勾勒增長(cháng)曲線(xiàn)
多(duō)年持之以恒的仿創結合,疊加上市後資本的助力,悅康藥業在核心領域以及新(xīn)布局的核酸藥物(wù)等領域,即将多(duō)點開花(huā)。于偉仕認為(wèi),産(chǎn)品的臨床開發與應用(yòng)價值是企業競争力的第一要素,但發力自研的同時,悅康藥業還需要積極提升其商(shāng)業化能(néng)力,以便進一步打開自身增長(cháng)空間。
當前,悅康藥業聚焦在第三終端市場,擁有(yǒu)一個較為(wèi)龐大且穩固的經銷商(shāng)隊伍,重點産(chǎn)品覆蓋範圍廣泛。據悉,悅康藥業當前以代理(lǐ)商(shāng)為(wèi)主要銷售模式,今後其還将在此基礎上,在每個省圍繞每個差異化的單品,建立自己的直銷隊伍。同時,加強對于互聯網銷售渠道的布局,通過品牌建設和電(diàn)商(shāng)大平台的合作(zuò),争取盡快覆蓋整個互聯網電(diàn)商(shāng)渠道的銷售,最終建立一個全面覆蓋多(duō)個渠道的市場營銷隊伍。
随着營銷體(tǐ)系的不斷完善,悅康藥業在醫(yī)院端的覆蓋面明顯擴容,并由此獲得相應的回報。數據顯示,2021年前三季度,悅康藥業實現營收33.45億元,同比上升19.26%;歸母淨利潤3.74億元,同比增長(cháng)47.07%;扣非淨利潤3.54億元,同比上升63.75%。
為(wèi)應對公(gōng)司快速發展對綜合性人才的需求,悅康藥業除了從外部引入各業務(wù)職能(néng)的中(zhōng)高端人才,還持續通過校招引入新(xīn)生力量進行系統培訓,結合内部人才培養及發展體(tǐ)系,識别高潛人才,大膽任用(yòng)新(xīn)人,并在内部促進人才流動,結合員工(gōng)績效評價及薪酬激勵體(tǐ)系,進一步提升員工(gōng)的工(gōng)作(zuò)積極性。
凡事過往,皆為(wèi)序曲;前方有(yǒu)夢,未來可(kě)期。談及未來三年的規劃,于偉仕透露,悅康藥業将繼續以臨床需求為(wèi)導向,持續全面提升公(gōng)司實力,優化技(jì )術、工(gōng)藝創新(xīn),提升藥品制劑的質(zhì)量和療效水平,在創新(xīn)驅動發展的理(lǐ)念下乘風破浪、行穩緻遠(yuǎn)。